Регистрационный номер: ЛСР-002152/07
Торговое название: РектАктив®
Группировочное название: Каштана конского семян экстракт
Лекарственная форма: Суппозитории ректальные
Состав на один суппозиторий:
| Действующее вещество: | |
| Каштана конского семян экстракт (Каштана конского экстракт сухой), содержащий 20% суммы тритерпеновых сапонинов в пересчете на эсцин | – 50 мг или 100 мг |
| Вспомогательных веществ: | |
| Жир твердый («Витепсол Н15», или «Керносол 35», или «Loders Croklaan B.V.») | – 950 или 900 мг |
Описание: Суппозитории от белого с коричневым оттенком до коричневого цвета торпедообразной формы. На поверхности и на срезе суппозиториев допускаются вкрапления темно-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения запоров; другие средства для лечения запоров.
Код АТХ: А06АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тритерпеновый сапонин эсцин, содержащийся в экстракте конского каштана, стимулирует интерорецепторы слизистой оболочки прямой кишки, вызывая усиление ее перистальтики и быструю эвакуацию каловых масс. Эффект наступает через 5–15 мин после применения суппозитория. Позывы к опорожнению кишечника прекращаются после акта дефекации. Препарат не вызывает растяжения стенок прямой кишки, укрепляет и тонизирует гладкую мускулатуру этого органа. При курсовом применении препарат восстанавливает дефекационный рефлекс и нормализует биоритм дефекации.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запора, включая привычный и хронический запор, гипотоническую дискинезию толстой кишки (например, у лежачих и пожилых пациентов).
Противопоказания
Гиперчувствительность к Каштана конского семян экстракту или к любому из вспомогательных веществ, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, острый геморрой, острый проктит и парапроктит, спастический запор, опухоли и трещины прямой кишки, выраженное обезвоживание, возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат применяют ректально (вводят в прямую кишку) 1 раз в сутки за 5-15 мин до запланированного акта дефекации.
Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, необходимо отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и, разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий ввести в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
Разовая доза для взрослых – 50-100 мг в сутки; максимальная разовая доза – 300 мг; максимальная суточная доза – 300 мг. Длительность одного курса лечения препаратом 14 дней. Дальнейшее лечение препаратом возможно только после консультации с врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата РектАктив® приведены в соответствии с классификацией, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна – кратковременное ощущение жжения в прямой кишке.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомом передозировки является частый жидкий стул. В данном случае следует прекратить применение препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные о случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 2 недель или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Суппозитории ректальные 50 мг и 100 мг.
По 5 суппозиториев упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя
ООО «Миллор Групп», Россия, 117186, Москва, Нахимовский проспект, д. 22. Тел.: +7 (499) 390-13-97, 8 (800) 222-42-72. Адрес электронной почты: info@millorgroup.ru
Производитель
ООО «Альтфарм», Россия, 142073, Московская область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б. Тел.: +7 (495) 234-46-40
